诺和诺德抗糖尿病药物Levemir获FDA认可
诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)6月17日宣布,FDA批准其长效胰岛素类似物(insulin analogue,Levemir)用于糖尿病治疗。
<P>    本品为可溶性的长效胰岛素类似物制剂,其药效可持续24小时。本品适用于需要基础胰岛素(basal insulin)控制血糖的成年糖尿病患者,每日1次或2次皮下注射给药。 </P>
<P> 诺和诺德公司希望在未来的12个月内正式在美国市场推出本品。另外,本品用于儿童的申请正在接受FDA的审查,预计将在2005年年底得出结论。 </P>
<P> 本品目前已在全球37个国家上市,包括欧盟的11个成员国。丹麦最大的制药企业诺和诺德公司具有里程碑意义的新的胰岛素药Levemir终于得到了美国食品药物管理署的批准。该新产品将于今年下半年进入利好的美国市场,公司对这一新产品抱有很大的期望。诺和诺德已占世界胰岛素市场份额的50%,占美国市场的35%。这一消息使诺和诺德公司的股票当日上涨2%。 </P>
<P> Levemir是一种长效胰岛素类似物。与传统的胰岛素制剂相比,该药对血糖水平的逐日控制能力具有更好的效果。研究显示,该药不但能够迅速降低血糖,而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的危险。此外,该产品不会引起传统降糖药物体重增加的现象。 </P>
<P> Levemir于2004年6月在欧盟获批上市,现已在全世界37个国家销售。到2005年1月,约有88075名患者接受了该产品的治疗。另外,Levemir用于儿童的新药申请目前正在接受美国FDA的审批。</P>
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