佳腾就其埋藏式除颤器事件采取进一步补救措施
佳腾公司今日称公司已经就其被认为存在安全隐患的VENTAK PRIZM AVT, VITALITY AVT和CONTAK RENEWAL AVT埋藏式除颤器设备的问题采取了行动，这可以看做是对FDA质询的回应。此次更新修订了此前佳腾于2005年6月17日给医生的推荐，新的措施指出原始指南中的一项措施会 <BR> 显著增加患者的危险。医生应该根据这份指南的内容来决定如何给予患者最好的治疗。
<P> 在2005年6月17日的致信中，佳腾公司指出其心房治疗亚组（AVT）和部分ICD及CRT-D家族的产品是由于闭锁造成了工作失败。当时，在20950份被置入的设备记录中发现有两例这样的情况。因此，佳腾公司的其中一项建议就是对设备的这部分程序进行修改。</P>
<P> 在2005年7月11日，美国报告了第三例闭锁事件。佳腾立刻开始分析，并认定在设备的程序进行调整后才发生了这一事件，即这一推荐做法是无效的。与前两例类似，第三例事件并未导致患者明显的损害，只是进行了设备的移除手术。其他可能造成的伤害正在研究之中。</P>
<P> 基于对最近三份事件病例的研究，佳腾认定初始的推荐内容会导致特定设备闭锁事件的告发。因此，佳腾就其进行了修改，并就此内容与可能受到影响的患者和医生进行沟通。</P>
<P> 另外，佳腾公司开发了无创的软件来解决VITALITY AVT和所有RENEWAL AVT家族的产品，如果监管部门审查通过，最早在第四季度人们就可以利用它对现有设备进行修正。</P>
<P> 佳腾称，公司在过去几周内始终致力于此次事件的处理，这反映了我们一贯的承诺，即为医生和患者提供最安全和有保障的支持。佳腾将继续与患者，医生和FDA合作，以获得事件的圆满解决。</P>
<P> 佳腾最近计划建立独立的专家委员会，以对医生和患者就埋藏式设备的内容进行宣教，佳腾希望和其他有兴趣的团体共同完成这项企划。</P>
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