内容摘要:
制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成,结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束;空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装,各系统安装均按相关规范要求进行。2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)规范要求,空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,能够正常运行,各项性能指标符合设计要求,确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。3.范围:适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。4.依据4.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订);4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料;4.3《药品生产确认指南》(2003);4.4《新版GMP实施指南》;4.5《确认管理规程》;4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》(GB......
如想进一步了解更多产品内容,可以直接给厂家发送询价表单咨询:
|
|
联系方式
电话: 0512-57991272 手机:13962446535
传真: 0512-57500906
地址: 江苏昆山张浦花苑路158号
发布IP: (IP所在地:)
|