内容摘要:
无尘车间净化技术的设备发展 随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,手术室净化工程好不好,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户,无尘车间进入人们的现代生活。 我国的无尘车间洁净技术和设备与国外相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。1975年开始生产的光散射尘埃粒子计数器比国外晚了二十年。0.1微米洁净技术和设备在国际上已成为成熟技术,我国则无尘车间洁净技术刚刚起步。 为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》,使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专业理......
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