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主营产品:GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修

[供应]药包材GMP程序|长治药包材GMP|广州将道168

更新时间:2018-1-20 5:22:20
? ?广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医r疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的咨询机构,药包材GMP程序,公司将秉承、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。????《征求意见稿》明确将制剂企业作为辅料质量的负责人,希望以此来提升辅料标准。制剂企业在选用辅料时,药包材GMP价格,除了注重质量外,主要是看企业有没有生产批文,辅料质量的责任主体通常不够明确。当辅料出现问题而导致群体药害事件发生时,制剂企业、辅料企业经常相互推卸责任。明确质量负责人,虽然制剂企业的责任大大增加,但药品注册效率以及质量标准会得到大幅度的提升。《征求意见稿》要求,国产药用辅料在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。 ? ?广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医r疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的咨询机构,长治药包材GMP,公司将秉承、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。????“批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017 年12 月31日。自2018年1月1日起,药包材GMP费用,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。”????问题 1:例如A厂家的某辅料,已被1个或多个上市制剂使用。如果该辅料厂家不愿意交资料,就可以不再卖给其他制剂厂家用于申报临床或生产,免得提交资料,免得因为提交资料不符合要求或者制剂不被批准受到牵连。这对申报临床或生产的制剂厂家来说是很不利的,除非他们能说服辅料厂家配合。  药包材GMP程序|长治药包材GMP|广州将道168由广州将道企业管理咨询有限公司提供。行路致远,砥砺前行。广州将道企业管理咨询有限公司()致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为咨询、调研较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功! 产品:药包材GMP供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单
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