洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 【检查方法】外观检查。
8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】不符合要求时，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，净化，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 【检查方法】外观检查并测量。
北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，实验室净化工程，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大医院就是一个明显的例子，该医院选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，净化安装工程，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”，完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去保养、去维护。这种保养和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料，否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。
新风机组的安装有多种方式，因场地而异。有些可直接安装在窗户上，有的可直接安装在机房里，有些也可以安装在通道上或室外，也可根据用户提出的要求来安装。
4
新风系统
4.1
新风口设置高度应离地不少于
2.5m
。
【检查方法】现场测量。
【结果处理】不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，洁净工程公司，可在新风口处平
整出一块水泥地面，四周加以格栅围挡，经常清洁。
4.2
新风口水平方向应离排风口
10m
以上，垂直方向在排风口
2m
以下。屋顶上
的新风口应高出屋顶
1m
以上。
【检查方法】现场测量。
【结果处理】距离不够时加弯头等措施。
4.3
新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。
【检查方法】防止措施为安百叶（不能用木制）
。安阀门是为了保证在系统停
止运行时减少室外空气对系统内污染。
4.4
为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于
5m/s
，以
3
～
4m/s
为宜。
【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。
【结果处理】如太大，应扩大新风口或外装喇叭口。
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