无尘车间的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一完整且良好的无尘车间：
⑴无尘车间的天花板系统
包括吊杆（Ceiling rod）、纲梁（I-Beam或U-Beam）、天花板格子梁（Ceiling grid或Ceilingframe）。
⑵无尘车间的空调系统
包括空气舱、过滤器系统、风车等。
⑶无尘车间的隔墙板（Partitional wall)
包括窗户、门。
⑷无尘车间的地板
包括高架地板或防静电地板、以及环氧自流平及滚涂地面。
⑸无尘车间的照明器具
包括日光灯、黄色灯管等。
⑹无尘车间之建筑主体构造
一般是用钢筋或骨水泥，百级无尘室，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；
B.不易产生微尘粒子，无尘室，且很难附着粒子；
C.吸湿性小；
D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；
生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，万级无尘室，并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，无尘室工程，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。
2、无尘车间发菌量
工作人员产生的污染
1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约一千片皮肤（平均大小为30*60*3微米）
2）头发：人类的头发（直径约为五十~一百微米）一直在脱落。
3）口水：包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。
4）日常衣物：微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细1菌。
5）人类静止和坐立每分钟将产生一万个大于0.3微米的微粒。
6）人类在头部和躯干做动作时每分钟将产生一百万个大于0.3微米的微粒。
7）人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生五百万个大于0.3微米的微粒。
分析国外试验资料可以认为
⑴ 无尘车间内当工作人员穿无菌服时：
静止时的发菌量一般为十-三百个/min.人
躯体一般活动时的发菌量为 一百五十至一千个/min.人
快步行走时的发菌量为 九百至两千五百个个/min.人
⑵ 咳嗽一次一般为七十至七百个/ min.人
喷嚏一次一般为 四千至六万两千个/ min.人
⑶ 穿平常衣服时发菌量 三千三百至六万两千个/ min.人
⑷ 无口罩发菌量：有口罩发菌量 1:7~1:14
⑸ 发菌量：发尘量 1:500~1:1000 据国内事例：
⑹ 手术中人员发菌量 878个/ min.人
所以，可知无尘车间室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/ min.人，动态发菌量一般不超过1000个/ min/人，以此作为计算依据是可行的。
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