为切实执行《药品
GMP
认证检查评定标准》
,使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化,并具备可操作性,万级洁净室,制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
GMP
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定,万级洁净室厂商,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,则不予通过验收验证
食品GMP净化工程无尘车间注意事项:万级洁净室
食品GMP净化工程无尘车间注意事项:
食品GMP生产车间内墙壁,天花板和门窗使用无1毒,浅色,防水,防霉,不脱落,易于清洗的材料修建。
食品GMP生产车间墙角,地角,顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm) 。
食品GMP生产车间无尘车间内的操作台,传送带,运输车,工器具应当用无1毒,耐腐蚀,不生锈,易清洗消毒,坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手,消毒,干手设备或用品,水应当为非手动开关。
根据产品加工需要,食品GMP生产车间入口处应当设有鞋,靴和车轮消毒设施。应当设有与无尘车间相连接的风淋室更衣室。根据产品加工需要,万级洁净室价格,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
无尘车间净化技术的设备发展
美国ASYST公司、德国MW公司发展的使用隔离技术的亚微米生产微环境系统设备和技术在近几年中得到广泛采用。该项新的无尘车间洁净技术在100级洁净度的洁净厂房中,万级洁净室厂家,采用工艺设备局部使用隔离技术的微环境,把投资比例压缩到高ji别的微环境,无尘车间消除了操作者与工艺设备运行的二次污染源产生对集成电路成品率和可靠性的影响作用。
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产品:清阳净化系统工程
供货总量:不限
产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单