内容摘要:
关于举办YY/T0287:2017idt ISO13485:2016《医疗器械质量体系用于法规要求》内审员培训的通知
各有关单位:
TC210在ISO9000族标准的基础上,综合了各国医疗器械管理法规和实践经验,对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系要求以补充ISO9000族标准的通用要求,制订了ISO13485和ISO13488两项标准,我国将这两个标准等同转化为YY/T0287、YY/......
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