CE Marking (CE 标志)是一种安全认证标志， 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，做欧盟ce认证，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。emsp;emsp;近年来，在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外)市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。emsp;emsp;CE两字，是从法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。在过去，欧共体对进口和销售的产品要求各异，根据一准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的 一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上，CE还是欧共体许多语种中的欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)。emsp;emsp;CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，ce认证办理，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关 指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令 有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE由来
emsp;emsp;"CE认证是出口欧盟的产品安全认证，CE两字，是从法语"CommunateEuroppene"缩写而成，ce认证办理，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE标志。
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emsp;emsp;CE认证的必要性：
emsp;emsp;CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证，只要做了CE认证表示你的产品已经达到了欧盟规定了安全要求，是企业对消费者一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度，贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
emsp;emsp;●被海关扣留和查处的风险
emsp;emsp;●被市场监督机构查处的风险;
emsp;emsp;●被同行出于竞争目的的指控风险。
普通医疗器械CE认证的一般步骤：emsp;emsp;1. 分析该器械的特点，确定它所属的指令范围emsp;emsp;2. 确定该器械的风险分级emsp;emsp;3. 选择相应的符合性评定程序emsp;emsp;4. 选择一个公告机构emsp;emsp;5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准emsp;emsp;6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化emsp;emsp;7. 对于需要公告机构评审的器械，ce认证办理，通过公告机构的符合性评定程序emsp;emsp;8. 起草符合性声明并加贴CE标志
