4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);
4.9《洁净室及相关受控环境》(ISO14644.1~7);
4.10《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003);
4.11《建筑灭火器配制设计规范》(GB50140-2005);
4.12《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);
无尘室施工
4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);
4.9《洁净室及相关受控环境》(ISO14644.1~7);
4.10《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003);
4.11《建筑灭火器配制设计规范》(GB50140-2005);
4.12《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);
4.13《建筑地面设计规范》(GB50037-2002);
4.14《砌体结构设计规范》(GB50003-2001);
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);
4.16《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)。
5.1
检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关要求。
5.2
检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)及《洁净室施工及验收规(GB505912010)有关要求。
5.3
检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4
检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5
确认臭氧灭菌的效果
5.6
确定再确认周期
净化工程无尘车间涂装前地面处理
目的:清理混凝土地面,以保证环氧地坪的附着力。
1、对于有旧油漆地面,如油漆起壳,脱落或与环氧树脂起反应,则必须全部铲除或打磨掉,然后进行施工。如该油漆大部分附着力良好,不与环氧树脂起反应,则先铲除掉易脱落的部分漆皮,再用打磨机或手持砂纸将旧油漆表面打磨出粗糙作业面,以增强新漆的层间附着力。1、将中涂A、B两组份按规定重量混合,用专门手提电动搅拌器以300-500转/min速度充分搅匀,搅拌时间为3分钟左右。
2、对于打过蜡的地面,需先用除蜡水清洗或请清洁公司除蜡。
3、对于掉在地面的防锈漆、乳胶漆、泡泡糖、沥青,必须全部铲除。
4、不太平整、有水泥疙瘩、浮水泥渣地面,先用金刚打磨机打磨,然后吸尘。
5、对于潮湿或部分有水有急需施工的地面要采取吸水擦干,太阳灯照、热风机吹或煤气火烟灯喷烤,使其加速地面干燥,以达到施工要求。
6、机械面处理包括金刚打磨机及全自动钢丸喷砂机。
7、在涂装前对原地面处理后暴露出来的混凝土缺陷,如凹地、孔洞、蜂窝结构的麻面,可采用环氧砂浆点批,面批修补。
二、底漆涂装
目的:封闭气孔,增强结合。
1、修补区域干后方可进行底涂施工;
2、用纸胶带或塑料薄膜对涂装区非涂装部位进行保护(如墙角、柱子、固定设备等)。
3、按照底漆的使用比例,将一定量的组份B倒入组份A中,用手提电动搅拌机搅拌,搅拌时间为2-3分钟左右,然后用短毛滚筒滚涂,局部的墙角、接口处可用短毛滚筒或刷子涂,根据施工现场温度确定固化时间(一般需要8-24小时)。无尘车间工程厂家多角度分析FFU的选择1)FFU机组内的高1效过滤器的初阻力均不相同,大约在120—150Pa之间。待底漆完全固化后,方可进行其它工序。底涂施工要求滚涂均匀,无漏底。
昆山清阳净化系统工程有限公司:
1.2镀锌板风管安装
1.2.1支吊架制作安装
根据规范的要求,对不同规格的镀锌风管采用不同大小的支吊架。要实现“活塞”的效果,高1效过滤器需要布满屋顶才可实现单向流的气流组织方式。吊杆的长度要根据镀锌风管的尺寸和安装高度,以及楼层梁或钢架的高度来下料加工。吊杆的吊码用角钢加工,吊杆的末端螺纹丝牙要满足调节镀锌风管标高的要求,吊杆的顶部与角钢码焊接固定,吊杆油防锈漆和面漆各两遍。吊杆制作好后,就可以根据镀锌风管的布置方位进行安装,间距符合设计及规范的要求。
1.2.2镀锌板风管吊装
根据设计图纸和规范的要求,进行镀锌风管安装。昆山清阳净化系统工程有限公司:注意事项1、涂料涂装以前,地面要清理干净,否则会影响整个涂装效果。镀锌风管安装前,做好组装件的清洁工作,之后,根据图纸镀锌风管各系统的分布,按照制作好的镀锌风管编号进行排列、组合,核对镀锌风管尺寸,所在轴线位置符合图纸后,方可吊装。吊装用手动葫芦,可以由起重班组配合,注意吊装时镀锌风管的平衡升降,以防侧滑或倾倒。镀锌风管用角钢横担固定于支吊架上。镀锌风管安装时,主管尽量贴大梁底,支管也尽高安装。交叉作业时一定要与水施、电施协调配合好,同时要注意安全。镀锌风管安装好后,检查镀锌风管的安装高度是否满足设计要求,镀锌风管的水平、垂直度是否符合规范要求,支架是否歪斜,支架间距是否符合要求。
洁净室的气流速度/换气次数,一直是洁净室设计中受到关注的问题,随着洁净室污染源的控制效果增加及末级过滤器效率的提高等,对有关规范、导则等提出的推荐或参考值是否偏于保守,已有不少讨论;FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在实践中得到解决,随着FFU的不断改进,对是否采用FFU回风系统也是个热点:悬浮分子污染(AMC)的控制在微电子及IC工业中已日益提到日程上来,受到关注。用工业吸尘机吸去表面浮尘后施涂漆封闭混凝土表面,局部批嵌凹坑。以下对这些问题的情况分别作归纳和分析。
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