无锡市恒盛净化空调有限公司经过多年为制药、电子、化工等行业施工安装空调净化工程的经验，我公司对各类净化车间及各种行业的生产工艺流程比较熟悉，能按照有关标准为用户提供合理的方案，免费设计，设计技术指标符合洁净室标准。凡由我公司承接的项目，用户都能顺利通过主管部门的验收。我公司以公道的价格、严格的质量、优良的服务、快捷的速度，赢得了良好的信誉。
一、洁净区温度和湿度的要求
制药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时，应及时调整记录的周期和内容。
二、洁净区紫外灯使用的要求
(1)当天工作结束或暂时停止生产时，操作人员在离开时应开启紫外灯，持续照射三十分钟。
(2)紫外灯应根据照射时的使用情况，酌情进行更换，并建立相应的记录。
三、尘埃粒子和沉降菌的监测
(1)尘埃粒子应由有资质的人员进行监测，并建立相应记录。
(2)沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
四、GMP洁净车间设计
由于洁净区有洁净度的要求，人员的数量和出入的频次会对其产生影响，因此若无特殊情况，应保证洁净区的人员数量和频次较低，若有特殊情况，如外来人员的参观、审计等，需经过生产负责人的审批，并安排相应人员带领，按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时，应及时关闭各门，开启和关闭门时应尽量轻，不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
（作者：业务咨询 来源：无锡市恒盛净化空调有限公司）
