医用纯化水设备应如何选购呢?
医用纯化水设备应如何选购呢?首先,GMP纯水设备,用户需要了解设备的使用的水源及水质状况,例如,以城市管网自来水为水源,需提供原水水质报告。还需要了解产水量、产水标准、设备的控制方式及成本预算等。
医用纯化水设备,不仅对外观讲究,要求设备整体大方美观,焊缝平整,同时还需要注意各个功能单元的配置。管路连接应该横平、笔直,管路材质一般采用不锈钢材质,医疗器械纯水设备,表面光洁度均匀。
制药用蒸汽注射水设备介绍
1.多效蒸馏水机选用六效水蒸气蒸馏,设计方案工作压力高于0.65MPa,产水冷却器运用漏水开展自制冷。
2.控制系统设计需有三级残渣(累积等)分离出来技术性,选用螺旋式分离出来
3.冷却塔、预热器和一效空调蒸发器均选用防漏水多管板结构
4.一切与水触碰的原材料务必考虑GMP规定,闸阀务必选用双脉冲阻尼器隔膜阀,无缝,不剩水,全部密封环材料均为制药业级聚四氟乙烯或GMP认同的原材料。
5.机器设备全部与入料水和纯净水触碰的构件均选用316L不锈钢板生产制造,Ra≤0.5μm,并出示原材料材料证实
6.配置必须的抽样点及取样阀(出示抽样点部位平面图)
碱液清洗:
l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),在清洗箱内注入约250L纯化水,gmp制药纯水设备,加入2.5公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,纯水设备,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
l 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。
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