GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，制药纯水设备生产，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药用水的输送
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，制药纯水设备，输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
制药纯化水设备长时间存放注意事项：
1、首先需要对系统进行化学清洗，尽可能将系统内污染物清除，制药纯水设备厂家，以便系统的长期保存。
2、其次，需要对系统进行杀菌消毒。使用系统产水配置杀菌剂，并不断地在系统内循环冲洗系统，将系统内的微生物、藻类物质等杀灭。
3、当系统内杀菌剂充满后，关闭进水和水泵，确认系统处于全部充满的状态，这样就可以防止污染物进入，实现对系统的有效保护。
4、当温度在27℃以下时，每间隔30天需要使用新配置的杀菌剂，重复以上第二步、第三步操作。如果温度高于27℃，每间隔15天更换杀菌剂，并重复以上的第二、第三步骤。
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