冷链验证
温度对药量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。
冷库验证操作步骤有哪些?
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,冷库4Q认证中心,能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷库安装应考虑的综合因素
1、冷库安装在通风良好,湿度低的地方 安装结束后,医1药冷库价格,有时在混凝土基座干透前会出现结露。在梅雨季节等湿度异常高的时候,库板的接缝会出现结露,冷库4Q认证,很小的情况下,整修库板也会出现结露,这些都是暂时的现象,必要的时候要进行擦拭。
2、安装在强度大,平稳的地方 组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。基座出现基础倾斜,凹凸的时候,必须要将基座修复平整。
3、安装在避光,医1药冷库制作,雨的地方组合式冷库是用在屋内的,冷库4Q认证咨询机构,在安装在屋外的时候,医1药冷库,要安设一个挡日光,雨的房盖。
4、冷库要离开发热器具 在较热的地方,不但冷却效率会下降,有时还会损伤库板,另外,保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。还要留出对机组进行检修的空间。
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