纽约时报曝光ICD市场中的种种内幕
最近关于佳腾公司埋藏式心脏转复除颤器（ICD）设备的消息铺天盖地，对大众来说，可能从未像现在一样如此详尽的了解这一设备。但还有一些公众并不知晓的关于ICD设备的争议，比如在报销条款上的讨论，高－低危患者的评定标准，以及缺少最廉价的单纯冲动发放器的困惑。
<P> 由Barry Meier撰文，发表在2005年8月2日的纽约时报上的一篇文章向我们展示了这其中的种种内幕，患者在读完这篇有好莱坞曝光效果的文章后，可能会感到更加不舒服和失去信任。</P>
<P> Meier写道，在大多数有适应症的患者体内置入ICD设备是无可非议的，但有些医生承认，在有些患者体内放置这种目前最昂贵的医疗设备是完全没有必要的，因为他们可能太健康或者病得太重了，并不适合这种设备所提供的预防性治疗。不适当的或过度的放置情况很普遍，ICD设备已经被看做单纯的除颤器被越来越多的放置，就像汽车中的安全气囊一样，但是否每个患者都真正需要它则尚未可知。</P>
<P> Meier对佳腾公司的ICD设备的各方面消息追踪了数年，并在公布内幕方面扮演了重要的角色，ICD设备最初仅被用于心脏病发作的极高危患者中，但一系列由公司赞助的研究，如SCD-HeFT等则为其开拓了更大的适应症人群。来自Krannert心脏病中心的Douglas P Zipes指出：“但问题是，学者们并未明确指出在这么大的一个人群中，究竟哪些是高危的，哪些是低危的，即哪些才是设备的适应症患者。我们能做的只有不断扩大放置范围，以保证所有人的安全。”</P>
<P> 其适应症在不断扩大，伴随着花费的不断攀升，我们必须区分高危和低危的患者群，以降低总体开销或降低设备价格。Meier指出，</P>
<P>Medicare强制ICD厂商为患者进行注册，并为今后的患者选择提供依据和线索。</P>
<P> 大量的开销问题可以归咎于ICD市场的经济利益，除颤器厂商不是致力于开发花费更低的单纯除颤器，而是站在了更加复杂的ICD设备一面，为设备添加更多的功能的同时，其价格也在不断上涨，有些功能是真正有价值的，但有些则是哗众取宠的。</P>
<P> 来自斯坦福大学的Mark Hlatky还指出，医生在和患者谈话时总是说，没人会对最好的，最高精的治疗手段和设备排斥，这意味着医生在选择设备时，首先考虑的不是开销问题，患者同样不考虑这个问题，因为Medicare和第三方保险机构已经为设备提供了足够的报销制度。</P>
<P> 来自加州大学洛杉矶分校的Charles D Swerdlow及其他一些心脏病学者指出，公司应该开发一些只有基本功能的设备来降低费用，但圣犹达公司的老总Eric Fain则认为医生在选择设备时很少考虑价格，而是功能的完善。Fain指出，在顾问会议上，人们通常会否决那些旨在减少功能的议案。</P>
<P> Meier还写道：“两年前，德国除颤器公司BioTronik的美国分公司提供的基本除颤器价格为1万美元，这大约比三家ICD公司最廉价的产品还要便宜6000美元，有趣的时，公司适时的停止了这一设备的生产。”</P>
<P> 他指出，尽管三家中的一家－美敦力公司称他们会根据需求生产这类产品，即Onyx，但公司并未广泛推广。而受雇于公司长达三年的Zipes教授则称，他从未闻及这一产品和计划。</P>
<P> 佳腾将恢复Contak CRT-D设备的销售</P>
<P><BR> 佳腾公司8月1日在其印第安那波利斯的总部宣布，其已经收到美国食品与药品监督管理局（FDA）的通知，机构准许其Contak Renewal 3家族的心脏再同步除颤器（CRT-D）重回市场，此设备在6月24日因存在磁开关错误而由佳腾自愿暂停销售。佳腾向医生建议将这类设备中的“允许磁开关开启”选项调到“关闭“状态，以确保能够正常放电。公司的声明指出：“在进一步测试和评价CONTAK RENEWAL 3和4家族心脏再同步除颤器治疗设备后，公司采取了一系列解决方案，并获得了FDA的批文。 </P>
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